会议名称：2010 制药工程国际论坛
组织单位：VOGEL,《流程工业》，DECHEMA
收费标准：3500元/人
联 系 人：杨琼
联系电话：010-63326090~98-291
电子信箱：yangqiong@vogel.com.cn
召开日期： 2010-06-02   结束日期：2010-06-03
所属行业：制造加工 地点：北京

简介：
　　

　　德国弗戈工业媒体PROCESS《流程工业》杂志、DECHEMA（AchemAsia 国际化学工程和生物技术展览会亚洲展主办方）将于2010 年6 月2~3 日在北京ACHEMAsia 展会期间共同举办“2010制药工程国际论坛”。 在这里，您将在第一时间：全面了解国内外制药工程的发展现状；在这里，您将与工程精英：探讨国内外制药工程的发展趋势；在这里，您将与专家一道：分享国际制药工程项目管理经验；在这里，我们将共同努力：推动中国制药工程领域快速发展。

　　“四大分论坛”直击制药工程要点根据中国制药工程领域的发展现状和亟待解决的问题，本次会议将分为主会场、分论坛相结合的形式，邀请来自全球制药工程领域的专家带来28 场高品质的会议报告，从GMP 法规、工程理念、项目管理经验、典型工程项目案例等方面与现场听众进行交流、探讨。主会场将有来自美国FDA、欧盟EMEA、SFDA 的官员带来“FDA 的21 世纪cGMP”，“EU 最新 cGMP 法规解读”，“中国新版GMP 介绍”等GMP 相关法规政策；四个分论坛涉及主题分别为“验证、无菌生产、项目管理、GAMP 5”，来自全球知名的工程服务公司将与听众分享其多年的工程经验，以及亚太区最新的项目案例。

日程安排：
主论坛 6月2日
09:00-09:10 致辞
09:10-09:15 致辞
09:15-09:50 中国新版GMP介绍
09:50-10:10 茶歇
10:10-10:50 FDA 关于21 世纪cGMP 的构想
10:50-11:30 欧盟cGMP 最新法规解读
11:30-12:30 注射剂的交钥匙工程项目
12:30-14:00 午餐

分论坛1：验证 6月2日 下午
14:00-15:30 调试与确认最新理念及案例分析
15:30-16:00 茶歇
16:00-16:50 如何有效实施变更控制
16:50-17:30 待定待定

6月3日 上午
09:00-10:20 冻干粉针的工艺验证
10:20-10:40 茶歇
10:40-11:40 案例解析清洁验证的实施
11:40-12:00 管道清洁验证待定
12:30-14:00 午餐

分论坛2：无菌生产论坛 6月2日 下午
14:00-14:50 无菌厂房、设施、设备的设计规范要求
14:50-15:50 无菌生产系统的设计与调试
15:50-16:10 茶歇
16:10-17:10 疫苗生产车间的验证
17:10-17:50 无菌过滤系统的验证待定

6月3日 上午
09:00-10:20 洁净空调系统的设计、维护及案例分析
10:20-10:40 洁净室的检测待定
10:40-11:10 茶歇
11:10-12:00 制药纯水系统的设计与验证
12:30-14:00 午餐

分论坛3：项目管理 6月2日 下午
14:00-15:30 项目生命周期的管理及案例分析
15:30-15:50 茶歇
15:50-16:50 建筑、施工的质量管理及案例分析
16:50-17:30 工程项目中的人员协调与管理

6月3日 上午
09:00-10:10 有效地进行风险控制及案例分析
10:10-10:40 茶歇
10:40-11:20 物料、仓储管理
11:20-12:00 生产、人员的安全管理
12:30-14:00 午餐

分论坛4：GAMP 5 6月2日 下午
14:00-14:50 GAMP 5 最新理念专家
14:50-15:50 案例解析GAMP 5 在制药工程中的实施
15:50-16:10 茶歇
16:10-17:00 基于风险管理的项目执行
17:00-17:40 计算机化系统的设计及验证

地点：国家会议中心